曹谊林教授-自体可注射软骨技术发布组织工程

　　5月31日，曹谊林教授正式发布自体可注射软骨技术在联合丽格的项目应用。

　　该技术是从求美者耳部取得极少量软骨种子细胞，通过技术扩增，在体外制成具有生命活性、并可用于注射的自体新生软骨微粒。可注射活体软骨可应用在面部凹陷，注射隆鼻，鼻唇沟填充，注射隆颌等领域。

　　据悉，目前该技术成功进入临床阶段。由上海软馨生物科技有限公司授权联合丽格第一医疗美容医院进行临床推广注射，目前已经有40余例的临床案例。

　　此次新材料和技术的发布，让人回想起十多年前第一支玻尿酸、肉毒素在国内的落地。可注射软骨技术，这项组织工程+再生医学在医美整形领域的应用，被业内认为是继玻尿酸、自体脂肪填充之后在医美发展领域的重要里程碑。

　　作为组织工程与软骨再生领域的专家和医生在医美领域进行技术研发先行者，曹谊林教授一直备受关注。在联合丽格第一医疗美容医院，曹谊林教授娓娓道来，讲述了这项技术在医疗美容应用的“前世今生”。

　　曹谊林教授，联合丽格第一医疗美容医院董事长。作为组织工程与软骨再生国际“先行者”，他是国家重点基础研究发展规划“973”项目首席科学家，美国麻省大学医学院副教授，同时也是中国生物医学工程学会理事，国家生物医学材料工程技术委员会委员，带领核心成员专注研发，屡次获得国家级课题项目奖项，在国际学术届具有广泛的影响力。

　　△曹谊林教授在发布会

　　多年前，曹谊林教授的”人耳鼠“研究成果造成轰动，照片被《人类简史》收录。2017年年初，曹教授在一次论坛上公开宣布：可注射软骨隆鼻技术已经进入临床应用阶段。

　　今年5月31日，联合丽格可注射软骨项目启动发布会在联合丽格第一医疗美容医院举行，这项由中国科研团队开拓的整形外科项目，最终被宣布应用于医美机构。至此，这项组织工程学研究成果终于以“可注射软骨技术”出现在大众视野当中。

　　自体可注射软骨技术是什么?

　　“众所周知，以往隆鼻等面部充填美容是行业最常见的面部微整形手术之一。目前医疗美容市场上主流的隆鼻方法包括鼻假体(硅胶或膨体)植入，自体软骨移植，透明质酸注射，自体脂肪注射等。这些方法均存在着固有缺陷。”曹教授说。

　　“自体可注射软骨技术，是利用组织工程原理，从求美者耳部获取极少的软骨种子细胞，通过自主研发的先进技术将其扩增，并在体外制备成具有生命活性且可用于注射的自体新生软骨微粒。”

　　据悉，自体注射软骨注入隆鼻部位后，可继续发育为求美者自己正常的活体软骨组织，并可终身保留，从而在微创的前提下实现类似天然发育的效果。

　　新技术如何应用在医美?

　　“软骨再生是组织工程最早的研究方向之一，软骨细胞本身的增殖活性极低，需要在非常特殊的条件下才能增殖，实际上，软骨细胞扩增技术曾一直是国际难题，经过不懈努力，科研团队解决了这个难题。曹教授介绍。”

　　据介绍，和以往其他技术相比，此项技术具有以下革新和优势。

　　微创：可通过注射实现;

　　自体软骨再生：安全性高;

　　塑形效果好：可注射，但流动性低，支撑力强;

　　起效时间快：注射后即刻见效;

　　效果持久：能永久维持;

　　医生操作层面：简单易掌握。

　　“自体可注射软骨技术应用于医疗美容具体操作，需要进行软骨取材、运输、细胞分离、细胞扩增、膜片制备、颗粒化加工及灌装、运输、注射软骨充填等过程。”

　　据了解，目前该技术已进入临床应用阶段，并授权联合丽格第一医疗美容医院进行推广注射，目前已经有40余例的临床案例。

　　安全性如何保障?

　　为保障临床应用的安全性、有效性与合规性，组织工程国家工程研究中心决定，由上海软馨生物科技有限公司全面负责软骨再生相关技术的研发、生产及质量控制。

　　为了将新技术安全有效的在医疗美容领域应用，研发团队进行了充分的安全性及临床前准备，建立临床应用管理规范、制定组织工程技术标准。并建设完备的临床级硬件平台，临床转化安全性评估，制定规范化临床方案，为临床提供重要保障。

　　“在安全性上，可注射软骨进入人体内后，其携带的软骨细胞已经不具备大量增殖的条件，不可能肆意生长，具备安全性。”曹教授说。

　　技术创新造就进步和竞争力

　　作为组织工程、再生医学国家级的研究成果，曹教授的研究成果应用在医美整形领域，对推动行业进步具有特别的意义。

　　一个行业现实是，医疗美容行业发展到高度竞争期。曹教授认为，面对红海，创新才能把行业从业者带到蓝海。技术和材料创新是最实质意义上的创新，在推动行业进步的同时，也为机构和医生带来全新的竞争力。

　　另外，曹教授认为，从行业求美者的满意度、体验度来看，创伤管理方面的硬性需求是追求最佳效果的同时将伤害降低到最小。新材料新技术的应用很好的解决这个需求痛点。

　　“未来，达到超出市场预期满意度的服务将有巨大的竞争力和价值。”

　　《新医100人》五问曹教授:

　　■此次可注射软骨技术率先应用在联合丽格，并进行了很多鼻部手术分享，是因为该技术的应用范围在鼻部效果更好还是有其他原因?

　　曹教授：在其他凹陷的地方均可以应用，在联合丽格的手术案例显示，在鼻部和其他需要填充的部位，手术都取得了很好的效果。另外，这项技术将不会局限在耳软骨种子细胞的培养，肋软骨鼻中隔等来源的软骨都可制备成可注射软骨。

　　■科研团队进行了一系列的突破，您认为此项技术最终得以在医美得以应用的最关键突破点是什么?

　　曹教授：最关键的突破点是软骨细胞的体外培养扩增技术，研发团队解决了这项国际性难题，并申请了专利保护。

　　■您认为从技术方面，可注射软骨应用在医疗美容行业，会形成技术竞争壁垒吗?

　　曹教授：科技推动行业进步。传统如玻尿酸填充最大的缺陷，是在注射进3-6个月降解。可注射软骨技术，是基于细胞生物学、分子生物学开发的，软骨细胞来源于自体，具有生命活性，可提供永久的塑型效果。更重要的是，玻尿酸分子小，以往有打进血管的案例，每年全世界有几十例失明、昏迷、死亡的案例，可注射软骨技术不存在这个方面的问题，更加安全。

　　■求美者进行可注射耳软骨填充手术，一般需要多久的时间?手术效果不满意，是可逆的么?

　　曹教授：求美者在第一期耳软骨取材手术过后，需要28-35天培养的周期用于制备自体新生软骨颗粒。医生可以在注射过程中与求美者充分沟通，对塑型效果作及时调整，直到满意为止。另外，我们会将一部分备用细胞冻存，如果求美者需要，还可以将这部分细胞复苏出来作补注射。

　　■ 新技术对医生的操作要求很高吗?

　　曹教授：对医生没有特别要求，对注射玻尿酸有体会的医生就可以掌握。联合丽格会有相关专业培训，将手术中的要点和注意事项分享给医生。